EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 18113-1. Ta standard opredeljuje koncepte, določa splošna načela in določa bistvene zahteve za informacije, ki jih zagotovi proizvajalec in vitro diagnostičnih (IVD) medicinskih pripomočkov.
Določa odgovornosti in splošne zahteve za načrtovanje, izvajanje, vrednotenje in dokumentiranje študije ocenjevanja učinkovitosti, ki jo izvaja proizvajalec. Ne velja za nekatere IVD MD ali določene načrte ocenjevanja za določeno uporabo.
Kadar proizvajalec vzdržuje sistem kakovosti, ta standard obravnava skladnost s "preverjanjem načrtovanja" in "spremembami načrta", kot je opisano v EN ISO 9001, EN 46001 in EN 928, s posebnim poudarkom na naravi in uporabi IVD MD.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 18113-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
