EN ISO 7396-1 Sistemi cevovodov za medicinske pline - Preskus stisnjenih medicinskih plinov in vakuuma

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 7396-1 Sistemi cevovodov za medicinske pline - Preskus stisnjenih medicinskih plinov in vakuuma

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 7396-1. Ta standard določa zahteve za načrtovanje, namestitev, delovanje, delovanje, testiranje, zagon in dokumentacijo cevovodnih sistemov, ki se uporabljajo v zdravstvenih ustanovah.

EN ISO 7396-1 Sistemi cevovodov za medicinske pline - Preskus stisnjenih medicinskih plinov in vakuuma

Določa zahteve za:

  • kisik;
  • dušikov oksid;
  • medicinski zrak;
  • ogljikov dioksid;
  • mešanice kisika/dušikovega oksida;
  • mešanice helija in kisika;
  • Kisik 93;
  • Plini in zmesi plinov, ki so razvrščeni kot medicinski pripomočki, plini, dobavljeni medicinskim pripomočkom ali namenjeni za medicinske namene, ali plini in zmesi plinov, ki niso navedeni zgoraj za medicinsko uporabo;
  • Zrak za pogon kirurških instrumentov;
  • dušik za pogon kirurških instrumentov;
  • Vakuumski.

Regionalni ali nacionalni predpisi lahko prepovejo distribucijo zmesi kisika/dušikovega oksida v sistemih medicinskih plinovodov. Sistemi za odstranjevanje anestetičnega plina so zajeti v ISO 7396‑2. Ta del standarda EN ISO 7396 vsebuje zahteve za oskrbovalne sisteme, cevovodne distribucijske sisteme, nadzorne sisteme, nadzorne in alarmne sisteme ter zamenljivost med komponentami različnih plinskih/vakuumskih sistemov.

Ta del standarda EN ISO 7396 določa varnostne zahteve za cevovodne sisteme, ki se uporabljajo v javnih in zasebnih zdravstvenih ustanovah.

Velja za vse zdravstvene ustanove, ne glede na vrsto, velikost, lokacijo ali obseg storitev, vključno z, vendar ne omejeno na:

  • zdravstvene ustanove za akutno oskrbo;
  • Interne zdravstvene ustanove za stalno oskrbo pacientov;
  • ustanove za dolgotrajno oskrbo;
  • ponudniki v skupnosti;
  • Ambulante in ambulante (npr. dnevna kirurgija, endoskopske ambulante in zdravniške ordinacije).

Ta del standarda EN ISO 7396 se lahko uporablja tudi kot referenca za cevovodne sisteme za medicinske pline in vakuum, ki so namenjeni za namestitev zunaj zdravstvenih ustanov.

EN ISO 7396-1 velja za naslednje različne sisteme oskrbe s kisikom:

  • oskrbovalni sistemi, kjer vsi viri oskrbe zagotavljajo kisik; potem bo koncentracija kisika večja od 99%;
  • oskrbovalni sistemi, kjer vsi viri oskrbe zagotavljajo kisik 93; v tem primeru lahko koncentracija kisika znaša od 90 % do 96 %;

Zmes kisika 93 in kisika se lahko dovaja prek sistema za oskrbo z medicinskim plinom. V tem primeru se lahko koncentracija plina giblje med 90 % in > 99 %.

EN ISO 7396-1 velja tudi za:

  • Razširitve obstoječih cevovodnih distribucijskih sistemov;
  • Modifikacije obstoječih cevovodnih distribucijskih sistemov;
  • Spremembe ali spremembe oskrbovalnih sistemov ali virov oskrbe.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 7396-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp