EN ISO 80601-2-13 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti delovne postaje za anestezijo

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 80601-2-13 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti delovne postaje za anestezijo

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 80601-2-13. Ta standard zagotavlja osnovno varnost in osnovno zmogljivost delovne postaje za anestezijo. za dajanje inhalacijske anestezije ob stalnem nadzoru strokovnega operaterja velja za .

EN ISO 80601-2-13 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti delovne postaje za anestezijo

Čeprav ta dokument vsebuje posebne zahteve za celotno delovno postajo za anestezijo in se šteje za ločene naprave, se lahko uporablja v povezavi z drugimi ustreznimi komponentami delovne postaje za anestezijo za ustvarjanje delovne postaje za anestezijo po določeni specifikaciji.

Določa naslednje komponente delovne postaje za anestezijo:

  • Sistem za dovajanje anestetičnega plina;
  • Anestetični dihalni sistem;
  • Sistem za čiščenje anestetičnega plina (AGSS);
  • Sistem za dovajanje anestetične pare;
  • anestetični ventilator;
  • oprema za slikanje;
  • Alarmni sistem;
  • Zaščitna naprava.

Ta standard velja tudi za dodatke, ki so jih proizvajalci predvideli za priključitev na anestezijsko delovno postajo in kjer lahko značilnosti teh dodatkov vplivajo na osnovno varnost in osnovno delovanje anestezijske delovne postaje.

Če je snov ali podčlen posebej namenjen uporabi za komponente ali dodatke delovne postaje za anestezijo, morata to navesti naslov in vsebina te snovi ali podčlena. Če temu ni tako, se snov ali pododstavek uporablja tako za delovno postajo za anestezijo kot za njene posamezne komponente, vključno z dodatki, kot je primerno.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 80601-2-13. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp