EN ISO 8185 Vlažilci dihal za medicinsko uporabo, posebne zahteve za sisteme za vlaženje dihal

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 8185 Vlažilci dihal za medicinsko uporabo, posebne zahteve za sisteme za vlaženje dihal

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 8185. EN ISO 8185 vsebuje zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost sistemov za vlaženje.

EN ISO 8185 Vlažilci dihal za medicinsko uporabo, posebne zahteve za sisteme za vlaženje dihal

Vključuje tudi zahteve za posamezne naprave, določene za uporabo v sistemih za vlaženje, kot so ogrevane dihalne cevi (ogrevane dihalne cevi) in naprave za krmiljenje teh ogrevanih dihalnih cevi (krmilniki ogrevanih dihalnih cevi). ISO 5367 določa druge varnostne in zmogljivostne zahteve za dihalne cevi.

EN ISO 8185 vsebuje tudi zahteve za aktivne naprave HME (izmenjevalnik toplote in vlage), ki aktivno dodajajo toploto in vlago, da povečajo raven vlažnosti plina, ki se iz HME dovaja pacientu.

Ne velja za pasivne HME, ki vračajo del vlage in toplote, ki jo pacient izdihne, v dihalne poti med vdihom brez dodajanja toplote in vlage. ISO 9360-1 in ISO 9360-2 določata varnostne in zmogljivostne zahteve za pasivne HME ter opisujeta metode za testiranje zmogljivosti.

Vlažilci dihal so lahko na plin, električni ali oboje. Vendar je bil EN ISO 8185 pripravljen kot poseben standard, ki temelji na IEC 60601-1; Ta standard daje splošne zahteve za vse vidike varnosti, ne le za električno varnost, zato se večina zahtev uporablja za neelektrične vlažilce zraka.

EN ISO 8185 se ne uporablja za naprave, ki se običajno imenujejo "sobni vlažilniki zraka" ali vlažilniki, ki se uporabljajo v sistemih za ogrevanje, prezračevanje in klimatizacijo, ali vlažilnike, vključene v otroške inkubatorje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 8185. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp