Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 8536-2. EN ISO 8536‑2 določa obliko, mere, material, zahteve glede zmogljivosti in označevanje zamaškov za infuzijske steklenice, kot je določeno v EN ISO 8536-1.
Zahteve glede dimenzij ne veljajo za pregradne prevleke. Pokrovi, določeni v EN ISO 8536‑2, so samo za enkratno uporabo.
Namen tega dela standarda ISO 8536 je določiti obliko in mere ter zahteve za elastomerne zaponke, zasnovane za infuzijske steklenice. Za zagotovitev tesnjenja sistemov zapiranja posod se morajo dimenzije elastomernih zapiral ujemati z dimenzijami kuhalnih steklenic in zapiral, kot je določeno v ustreznih oddelkih ISO 8536.
Primarne komponente embalaže, izdelane iz elastomernih materialov, so sestavni del zdravil, zato veljajo obstoječa načela dobre proizvodne prakse (cGMP) za izdelavo teh komponent.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 8536-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.
EUROLABdejavnosti poročanja in certificiranja, Združena akreditacijska fundacija (UAF), Turška agencija za akreditacijo (TÜRKAK) ve Fundacija za akreditacijo podjetij (EAF) na podlagi akreditacije, ki jo izda akreditacijski organ. Akreditacijski organ Enterprise Accreditation Foundation (EAF) je tudi podpisnik organizacije Združenih narodov (UN GLOBAL COMPACT).
