EN ISO 8536-4 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo, 4. del: Infuzijski kompleti za enkratno uporabo, standardni test za gravitacijsko hranjenje

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 8536-4 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo, 4. del: Infuzijski kompleti za enkratno uporabo, standardni test za gravitacijsko hranjenje

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 8536-4. Ta standard določa zahteve za infuzijske komplete za enkratno uporabo, ki se napajajo z gravitacijo, za medicinsko uporabo, da se zagotovi njihova združljivost s posodami za infuzijske raztopine in intravensko opremo.

EN ISO 8536-4 Oprema za infuzijo za medicinsko uporabo, 4. del: Infuzijski kompleti za enkratno uporabo, standardni test za gravitacijsko hranjenje

Sekundarni nameni tega standarda so zagotoviti smernice o specifikacijah v zvezi s kakovostjo in zmogljivostjo materialov, uporabljenih v infuzijskih kompletih, ter opredeliti komponente infuzijskega seta.

Infuzijski set mora biti opremljen z zaščitnimi pokrovčki za ohranjanje sterilnosti notranjih delov seta, dokler seta ne uporabimo. Naprava za dovod zraka mora imeti zaščitni pokrov nad zapiralno prebodno napravo ali iglo.

Regulator pretoka bo prilagodil pretok raztopine za infundiranje med nič in največjim. Regulator pretoka mora biti omogočen neprekinjeno uporabljati skozi celotno infuzijo, ne da bi poškodovali cevke. Med skladiščenjem v stiku med regulatorjem pretoka in cevjo ne sme biti nobene škodljive reakcije.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 8536-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp