EN ISO 8871-1 Test za elastomerne dele za parenteralne in naprave za farmacevtsko uporabo

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja EN ISO 8871-1. Ta standard določa postopke za razvrščanje elastomernih delov za medicinske pripomočke in primarnih embalaž, ki se uporabljajo v neposrednem stiku s pripravki za parenteralno uporabo, vključno z vodnimi in suhimi pripravki, ki jih je treba pred uporabo raztopiti.

Določa nabor primerjalnih preskusnih metod za kemijsko oceno z identifikacijo ekstrahiranih v vodnih avtoklavih in opredeljuje različna področja uporabe elastomernih delov. Mere in funkcionalne značilnosti so določene v ustreznih mednarodnih standardih. Zahtevane specifikacije, določene v tem delu ISO 8871, se štejejo za minimalne zahteve.

Za prazne brizge za enkratno uporabo so elastomerni deli izven področja uporabe tega dela ISO 8871, saj niso v stiku z injiciranim pripravkom dalj časa.

Za izdajo dovoljenja za končno uporabo je treba izvesti študije združljivosti s predvidenim pripravkom; vendar ta del ISO 8871 ne določa postopkov za izvajanje študij skladnosti.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 8871-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.