EN 60601-1-3 Testni standard za zaščito pred sevanjem, osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme

Testi za medicinske pripomočke

EN 60601-1-3 Testni standard za zaščito pred sevanjem, osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme

Ta dodatni standard se uporablja za rentgensko opremo in podskupine takšne opreme, v kateri se radiološke slike človeškega pacienta uporabljajo za diagnosticiranje, načrtovanje ali vodenje medicinskih postopkov.

EN 60601-1-3 Testni standard za zaščito pred sevanjem, osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme

Namen tega dodatnega standarda je določiti splošne zahteve za zaščito pred rentgenskim sevanjem v rentgenski opremi, tako da je lahko obsevanje človeka, operaterja, osebja in ljudi čim nižje, kolikor je razumno dosegljivo. Brez ogrožanja koristi radiološkega postopka. Nekateri standardi lahko določijo njihovo ustrezno vrednost ali mero za splošne zahteve, določene v tem dodatnem standardu. Namesto tega bo uporaba splošnih zahtev ali sklicevanje na poseben standard utemeljena v procesu obvladovanja tveganja.

Ta dodatni standard obravnava samo vprašanja zaščite pred sevanjem, povezana z rentgenskim sevanjem. Zahteve za nadzor električne energije, ki se uporablja za proizvodnjo rentgenskega sevanja, ki je tudi pomemben vidik zaščite pred sevanjem, vsebuje IEC 60601-1 in zlasti standarde za varnost in bistveno delovanje ustrezne opreme.

Ta standard nadomešča in nadomešča prvo izdajo IEC 1994-1973-407, objavljeno leta 60601 (nadomešča IEC 1, objavljen leta 3). Predstavlja tehnično revizijo. Ta izdaja je bila prestrukturirana in urejena v skladu z IEC 60601-1(2005) in se osredotoča na splošne zahteve za zaščito pred sevanjem, ki veljajo za vso diagnostično rentgensko opremo. Posebne zahteve za določeno opremo so bile odstranjene in bodo zajete v določenih standardih.

Naši EUROLAB-ovi strokovnjaki za laboratorijska testiranja s svojim poklicnim poslanstvom in načeli vam, proizvajalcem in dobaviteljem, ponujajo najboljšo storitev in kontroliran postopek testiranja v naših akreditiranih laboratorijih v okviru standarda za testiranje EN 60601-1-3.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp