Ta dodatni standard se uporablja za varnost medicinske električne opreme in medicinskih električnih sistemov, ki vključujejo programabilne elektronske podsisteme, v nadaljnjem besedilu programabilni električni medicinski sistemi.
Ta dodatni standard določa zahteve za postopek, po katerem je izdelan pems. Ta standard zagotovila služi tudi kot osnova za zahteve nekaterih standardov, vključno z vodnikom za varnostne zahteve za zmanjšanje in obvladovanje tveganja.
Ta standard zajema:
Zadeve, ki jih ta standard ne zajema, so:
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC/EN 60601-1-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.