IEC EN 60601-2-62 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za osnovno varnost visokointenzivne terapevtske ultrazvočne opreme (HITU)

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 60601-2-62. IEC EN 60601-2-62 velja za bistveno varnost in bistveno delovanje visokointenzivne terapevtske ultrazvočne opreme. Ta mednarodni standard dodaja ali nadomešča elemente, navedene v standardu IEC EN 60601-1 posebej za visokointenzivno terapevtsko ultrazvočno opremo.

Če se člen ali podčlen posebej uporablja za takšno opremo ali samo za povezane sisteme, morata to navesti naslov in vsebina tega člena ali podčlena. Če temu ni tako, velja vsebina ali podklavzula za posamezno opremo in sisteme, kot je ustrezno.

Ta standard se lahko uporablja tudi za:

• Terapevtska oprema za trombolizo z izpostavljenostjo visoko intenzivnemu terapevtskemu ultrazvoku;
• Terapevtska oprema za zdravljenje zamašenih hranilnih žil z izpostavljenostjo visokointenzivnemu fokusiranemu ultrazvoku;
• Oprema, namenjena za lajšanje bolečin pri raku zaradi kostnih metastaz.

Ta posebni standard se ne uporablja za:

• Ultrazvočna oprema za uporabo v fizioterapiji;
• Ultrazvočna oprema, namenjena uporabi za litotripsijo;
• Ultrazvočna oprema, namenjena za uporabo s posebnimi napravami za hipertermijo; in
• Ultrazvočna oprema, namenjena uporabi za fakoemulzifikacijo.

Če v tem posebnem standardu ni ustrezne klavzule ali podklavzule, se klavzula ali podklavzula splošnega standarda ali veljavnega pomožnega standarda uporablja brez sprememb, čeprav morda ni relevantna; Kadar katerega koli dela splošnega standarda ali veljavnega pomožnega standarda ni predvideno, da bi se uporabljal, čeprav je morda pomemben, je v tem posebnem standardu podana izjava o tem.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-62. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.