ISO 15004-2 Oftalmološki instrumenti, osnovne zahteve in preskusne metode, standardni test za zaščito pred blagimi nevarnostmi

Testi za medicinske pripomočke

ISO 15004-2 Oftalmološki instrumenti, osnovne zahteve in preskusne metode, standardni test za zaščito pred blagimi nevarnostmi

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 15004-2. ISO 15004-2 določa osnovne zahteve za varnost optičnega sevanja za oftalmološke instrumente in se uporablja za vse oftalmološke instrumente, ki usmerjajo optično sevanje v oko ali iz njega in imajo v ustreznih mednarodnih standardih posebno poglavje o zahtevah glede nevarnosti svetlobe.

ISO 15004-2 Oftalmološki instrumenti, osnovne zahteve in preskusne metode, standardni test za zaščito pred blagimi nevarnostmi

Uporablja se lahko tudi za vse nove in nastajajoče oftalmološke instrumente, ki usmerjajo optično sevanje v oko ali iz njega. ISO 15004-2 se ne uporablja za sevanje za zdravljenje oči, ki presega mejne vrednosti, določene v ISO 15004.

ISO 15004-2 razvršča oftalmološke instrumente v skupino 1 ali skupino 2, da se razlikujejo nenevarni instrumenti od potencialno nevarnih.

Oftalmološki instrumenti so zasnovani tako, da je energija pri vseh valovnih dolžinah čim nižja v skladu s predvideno uporabo instrumenta.

Če se z oftalmološkim pripomočkom uporablja drug pripomoček, povezovalni sistem ne sme zmanjšati varnosti optičnega sevanja obeh naprav in nevarnosti optičnega sevanja kombiniranega sistema ne smejo preseči ravni, navedenih v tem delu ISO 15004.

Skenerji bodo ocenjeni z merili impulznega instrumenta, če je njihova dolžina skeniranja večja od premera merilne odprtine. Kadar je dolžina skeniranja manjša ali enaka merilni odprtini, bo ovrednotena z merili neprekinjenega vala.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 15004-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp