Preskus IEC 601-1 za medicinsko električno opremo

Testi za medicinske pripomočke

Preskus IEC 601-1 za medicinsko električno opremo

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC 601-1. Ta standard je standard, ki vsebuje pravila in zahteve v zvezi z osnovno varnostjo in potrebno zmogljivostjo električne medicinske opreme in električnih medicinskih sistemov.

Preskus IEC 601-1 za medicinsko električno opremo

Ta standardni električni medicinski pripomoček ima merila proti obrabi in odrgnjenju med določeno življenjsko dobo naprave. Medicinski pripomočki s gibljivimi deli so na voljo v standardu IEC EN 60601-1 s potrebnimi kriteriji za operaterja, pacienta in okolje.

Ta standard predstavlja zahteve za oznake, znake in simbole na električni medicinski napravi. Preskus za izbris, obrabo in deformacijo teh oznak in simbolov je opredeljen v protokolih.

Na primer dokumenti, priloženi temu standardnemu izdelku; priročnik za uporabo itd. določa zahteve glede vsebine dokumentov.

Ta standard določa zahteve in merila glede na razred električnih medicinskih pripomočkov. Ozemljitev električne medicinske naprave, izolacija, nivoji toka uhajanja in druge zahteve so v obsegu standarda.

Ta standard določa zahteve za medicinske pripomočke s programsko opremo za načrtovanje in uporabo. V teh zadevah obstajajo sklicevanja na standard IEC 62304.

Ta standard določa, da električni medicinski pripomoček ne sme ustvarjati nevarne situacije za upravljavca in pacienta, če je zagotovljena uporaba, ki jo je določil in predvidel proizvajalec. Za te zadeve obstajajo testni protokoli in merila.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 601-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp