IEC 60601-1-11 Medicinska električna oprema, del 1-11: Medicinska električna oprema in medicinski električni sistemi, ki se uporabljajo v okolju zdravstvene nege na domu

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda IEC 60601-1-11. Preskušanje medicinskih pripomočkov IEC 60601-1-11 ocenjuje mehansko trdnost. Natančneje, obravnava sposobnost medicinskih pripomočkov, da prenesejo nevarnosti pri pošiljanju. Osredotoča se na težave, ki se lahko pojavijo pri prevozu naprav.

Pošiljanje je lahko od proizvajalca do distributerja, zdravstvenega ponudnika ali prodajalca na drobno. Nevarnosti se lahko pojavijo tudi, ko imate bolne pripomočke. Pomembno je, da proizvajalci medicinskih pripomočkov opravijo zahtevane pakete. To bo zmanjšalo količino škode in donosnosti, ki utegne nastati.

Tudi običajna uporaba medicinskih pripomočkov v domačem zdravstvenem okolju je lahko nevarna. Bolniki in njihove družine, zlasti otroci, so lahko pri uporabi opreme nesramni. Za reševanje teh stanj so metode testiranja zasnovane v skladu z kategorijami uporabe medicinskih pripomočkov.

Preskusni standard IEC 60601-1-11 dodeljuje kategorije napravam in te kategorije temeljijo na tem, ali je oprema zasnovana tako, da miruje ali se prevaža med normalno uporabo.

Nositi ga je treba ne glede na končno uporabo ali lokacijo medicinske opreme. Posledično bodo zdravila verjetno izpostavljena mehanskim obremenitvam. Te napetosti lahko vključujejo vibracije in udarce, ki jih povzročijo udarci in padci. Ti udarci in padci lahko nalagajo in raztovorijo opremo na prevozu. To lahko stori tudi samo prevozno potovanje sam.

Prehodni test IEC 60601-1-11 ima dve glavni klasifikaciji opreme. Prva je uporaba, ki je ni mogoče uporabljati med prevozom. To je oprema, za katero se ne pričakuje, da se bo med delovanjem premaknila. Druga razvrstitev se lahko izvaja v tranzitu. To je medicinski pripomoček, ki vsebuje operacijo med nameravano uporabo. Primeri so naprave, vezane na invalidski voziček, na karoseriji ali v ročnih napravah. V tej klasifikaciji se upoštevajo tudi naprave, ki se uporabljajo v avtomobilih, čolnih, vlakih, letalih ali avtobusih.

Upoštevati je treba, da je lahko nekatera oprema zamenljiva. V nekaterih nastavitvah ga ni mogoče upravljati med prevozom, v drugih nastavitvah pa ga lahko upravljate med prevozom. Na primer, večina opreme, ki se obrabijo na telesu, se šteje, da deluje med prevozom. Če pa je pripomoček namenjen pacientu, ki leži v postelji, se bo štelo, da ga ni mogoče uporabljati med prevozom. Drug primer je prenosni ventilator. Lahko je oblikovan za sedečega bolnika (neprevozen) ali pa ga uporabljamo, če je nameščen v invalidskem vozičku (tranzit).

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-1-11. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.