Standard za testiranje medicinskih pripomočkov v skladu z IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-2 se uporablja za osnovno varnost in bistveno zmogljivost medicinske opreme (ME) in sistemov medicinske opreme ob prisotnosti elektromagnetnih motenj in elektromagnetnih motenj, ki jih oddajajo sistemi medicinske opreme.

Ta standard določa zahteve in preskuse za elektromagnetno združljivost opreme in sistemov ter je podlaga za zahteve in preskuse elektromagnetne združljivosti v nekaterih standardih. Raven, ki je nižja ali enaka ravni odpornosti, pri kateri oprema ali sistem izpolnjujejo veljavne regulativne zahteve.

Obstoj standardov za elektromagnetne emisije je bistvenega pomena za zaščito:

• Varnostne storitve;
• Druga oprema in sistemi;
• nemedicinska električna oprema (npr. računalniki);
• Telekomunikacije (npr. radio/TV, telefon, radijska navigacija);

Prisotnost zahtev glede elektromagnetne odpornosti je bistvenega pomena za zagotovitev varnosti opreme in sistemov. Stopnje preskusa odpornosti, določene v tem standardu (IEC 60601 testne ravni), predstavljajo obseg, ki ga najdemo v okolju splošne medicinske uporabe.

V 4. stoletju so bile izvedene številne spremembe v zvezi z elektromagnetno odpornostjo. Izvajanje višjih stopenj odpornosti v primerjavi s 60601. izdajo IEC 1-2-3, vključno s uskladitvami in spremembami postopkov.

Ker je IEC 60601-1-2 dopolnilni standard mednarodnemu standardu za medicinsko varnost IEC, so 60601-1-2 sprejele številne države. Zato neskladje
Dajanje opreme ME na trg v pomembnem delu sveta poveča potencialno donosnost naložbe proizvajalca.

Storitve testiranja IEC60601-1-2 EUROLAB zagotavlja podjetjem v okviru testiranja medicinskih pripomočkov.