IEC 60601-1-6 Medicinska električna oprema, del 1-6: Splošne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost, dodatni standard

Testi za medicinske pripomočke

IEC 60601-1-6 Medicinska električna oprema, del 1-6: Splošne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost, dodatni standard

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda IEC 60601-1-6. V medicinski praksi se medicinska električna oprema vse pogosteje uporablja za opazovanje in zdravljenje bolnikov.

IEC 60601-1-6 Medicinska električna oprema, del 1-6: Splošne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost, dodatni standard

Napake pri delovanju zaradi neustrezne razpoložljivosti medicinske električne opreme postajajo vse večja skrb. Večina medicinske elektronske opreme, ki je bila razvita brez uporabe inženirskega procesa uporabnosti, ni intuitivna in težka za učenje in uporabo.

Ker se zdravstvo izboljšuje, manj usposobljeni operaterji, vključno s samimi pacienti, zdaj uporabljajo medicinsko električno opremo, medtem ko sama medicinska električna oprema postaja vse bolj zapletena. V enostavnejših časih se lahko upravljavec medicinske električne opreme spopade z dvoumnim, težko uporabnim vmesnikom operater-oprema. Oblikovanje uporabne medicinske električne opreme je izziv.

Prva in druga izdaja IEC 60601-1-6 sta opredelili inženirski proces uporabnosti, prilagojen potrebam proizvajalcev medicinske električne opreme. Zagotovili so napotke, kako implementirati in izvesti postopek za izboljšanje varnosti medicinske električne opreme.

Preizkus IEC 60601-1-6 ni uporaben le za proizvajalce medicinske električne opreme, temveč tudi za tehnične odbore, ki so odgovorni za pripravo posebnih standardov medicinske električne opreme. Opozoriti je treba, da sta klinična preskušanja, izvedena v skladu s standardom ISO 14155-1, in testiranje uporabnosti za preverjanje ali validacijo v skladu s tem standardom dve bistveno različni dejavnosti in ju ne smemo zamenjevati.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-1-6. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp