IEC 60601-1 Medicinska električna oprema – Splošne varnostne zahteve

IEC 60601-1 je niz tehničnih standardov za varnost in učinkovitost medicinske električne opreme. Standard IEC 60601-1 pomembno vpliva na proces razvoja izdelka, saj presega testiranje in preverjanje zmogljivosti. To je zato, ker kompleksnost izdelka pogosto zagotavlja številne potencialne testne primere, permutacije in kombinacije v normalnem in nenormalnem načinu delovanja, ki pa jih ni mogoče oceniti le v končnem načrtu.

IEC 60601-1 je niz tehničnih standardov, ki zagotavljajo varnost medicinske električne opreme. IEC 60601-1 obravnava bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti medicinske električne opreme in zagotavlja, da nobena električna, mehanska, toplotna ali funkcionalna okvara ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za paciente ali operaterje. Domneva se, da javni zdravstveni organi v mnogih državah priznavajo IEC 60601-1-1 kot predpogoj za komercializacijo električne medicinske opreme.

IEC 60601-1 je najnovejši splošni standard, objavljen s približno 1500 posameznimi specifičnimi zahtevami. Zahteve na splošno veljajo za najsodobnejše in jih je treba izpolnjevati na različnih trgih po vsem svetu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.