IEC 60601-2-16 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo

IEC 60601-2-16 velja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo. IEC 60601-2-16 ne obravnava sistema za nadzor dializne tekočine in centralnih distribucijskih sistemov opreme za hemodializo, ki uporabljajo regeneracijo dializne tekočine. Vendar pa upošteva posebne varnostne zahteve takšne opreme za hemodializo glede električne varnosti in varnosti pacientov.

IEC 60601-2-16 določa minimalne varnostne zahteve za opremo za hemodializo. Te naprave so namenjene uporabi bodisi medicinskemu osebju bodisi drugemu usposobljenemu osebju pod nadzorom pacienta ali zdravstvenega delavca. IEC 60601-2-16 vključuje vso elektromedicinsko opremo, namenjeno hemodializi.

Ta izdaja vključuje naslednje pomembne tehnične spremembe v primerjavi s prejšnjo izdajo:

• razširitev obsega;
• Uredniške izboljšave;
• Dodajanje zahtev za dostavna vozila proti strjevanju krvi;
• Še nekaj manjših tehničnih sprememb.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-16. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.