IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost endoskopske opreme

Testi za medicinske pripomočke

IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost endoskopske opreme

IEC 60601-2-18 določa nekatere bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za endoskopsko opremo. Za minimalne varnostne zahteve, določene v tem posebnem standardu, se šteje, da zagotavljajo praktično stopnjo varnosti pri delu z endoskopsko opremo.

IEC 60601-2-18 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost endoskopske opreme

IEC 60601-2-18 nadomešča in dopolnjuje IEC 60601-1. Ta tretja izdaja nadomešča in nadomešča drugo izdajo in spremembo 1996, objavljeno leta 1. Ta izdaja predstavlja tehnično revizijo in je bila usklajena z IEC 60601-1.

Glavne spremembe v primerjavi s prejšnjo izdajo vključujejo:

  • Uskladitev zahtev z IEC 60601-1:2005;
  • Vključitev ključnih zahtev glede učinkovitosti;
  • Standardna pokritost električnih endoskopov in naprav za endoterapijo, ki se uporabljajo pri drugi in naslednjih punkcijah;
  • Sklicevanje na IEC 60601-2-2 namesto definiranja različnih testov za preskušanje dielektrične trdnosti naprav za endoterapijo na HF.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-18. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp