IEC 60601-2-2 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov

Testi za medicinske pripomočke

IEC 60601-2-2 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov

IEC 60601-2-2 velja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost VF kirurške opreme in VF kirurških pripomočkov. HF kirurška oprema (na primer za mikrokoagulacijo ali uporabo v zobozdravstvu ali oftalmologiji) z nazivno izhodno močjo, ki ne presega 50 W, je izvzeta iz nekaterih zahtev tega posebnega standarda. Te izjeme so določene v ustreznih zahtevah.

IEC 60601-2-2 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov

Namen tega posebnega standarda je določiti nekatere bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za VF kirurško opremo in VF kirurške pripomočke.

Ta izdaja vključuje naslednje pomembne tehnične spremembe v primerjavi s prejšnjo izdajo:

  • Izboljšave in dopolnitve definiranih izrazov;
  • Dodatna ločitev zahtev HF kirurške opreme in HF kirurških pripomočkov;
  • Nova zahteva za nevtralne elektrode za odrasle, da so nevtralne elektrode za spremljanje kakovosti stika;
  • Nove zahteve za naprave z ali z visokotokovnim načinom.
     

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

 

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp