IEC EN 60601-2-68 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za osnovno varnost opreme za radioterapijo

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 60601-2-68 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za osnovno varnost opreme za radioterapijo

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testa IEC EN 60601-2-68. IEC EN 60601-2-68 velja za bistveno varnost in bistveno delovanje opreme za slikovno vodeno radioterapijo (IGRT) na podlagi rentgenskih žarkov za uporabo z opremo za zunanji žarek (EBE).

IEC EN 60601-2-68 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za osnovno varnost opreme za radioterapijo

Ta posebni standard zajema varnostne značilnosti kilonapetostnih in meganapetostnih rentgenskih slikovnih naprav za namen IGRT, katerih geometrično razmerje z EBE je znano. Zajema vidike komunikacije in odnosov med EBE in napravami za rentgensko slikanje, ne glede na to, ali so nameščene ali ne, vendar v istem območju, zaščitenem pred sevanjem kot EBE, in namenjeno samo uporabi z EBE. Ta posebni standard obravnava opremo X-IGRT v realnem času, spletno X-IGRT in opremo X-IGRT brez povezave. Zajema postopke za zmanjšanje tveganja prevelikega zanašanja na sisteme X-IGRT EBE.

Sodobne radioterapevtske prakse za načrtovanje zdravljenja uporabljajo informacije iz različnih načinov slikanja, pridobljene pred začetkom zdravljenja. Slikanje zagotavlja informacije o lokaciji ciljnega volumna in drugih anatomskih značilnostih, tako da je mogoče razviti načrt zdravljenja, ki zagotavlja optimalno porazdelitev odmerka, ki ima najboljše možnosti za doseganje načrtovanega učinka zdravljenja ob zmanjšanju stranskih učinkov.

Težave pa nastanejo pri poskusu uporabe sevanja, saj so ciljni volumni/kritične strukture v telesu v stalnem gibanju. Na primer, v dihalnih delih telesa lahko ciljni volumni/kritične strukture spremenijo položaj ali obliko med prenosom žarka sevanja skozi katero koli frakcijo. Poleg tega lahko potek terapije traja več dni, med katerimi se lahko ciljni volumen/pacient zmanjša, poveča ali premakne. Zato se lahko ciljni volumen/natančna lokacija kritičnih struktur razlikuje med slikanjem pri načrtovanju zdravljenja in dejanskim izvajanjem terapije.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-68. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp