ISO 10993-7 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za ostanke sterilizacije etilen oksida

Testi za medicinske pripomočke

ISO 10993-7 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za ostanke sterilizacije etilen oksida

ISO 10993-7 določa dovoljene meje za preostali etilen oksid (EO) in etilen klorohidrin (ECH) v posameznih EO steriliziranih medicinskih pripomočkih, postopke za merjenje EO in ECH ter metode za ugotavljanje združljivosti za pripomočke, ki se sprostijo.

ISO 10993-7 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za ostanke sterilizacije etilen oksida

Ko je razvil "ostanke sterilizacije etilen oksida (EtO)", je bil njegov namen dvojen: določiti zahteve za določanje dovoljenih mej za ostanke EtO v medicinskih pripomočkih in zagotoviti analitične metode za dokaz, da je EtO-steriliziran pripomoček v skladu z dovoljenimi mejami.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-7. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp