IEC 60601-2-43 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za varnost rentgenske opreme za intervencijske postopke

Ta standard določa varnostne zahteve za načrtovanje in izdelavo rentgenske opreme za dolgotrajne radioskopsko vodene intervencijske postopke. Označuje informacije, ki jih je treba zagotoviti s takšno opremo za pomoč uporabniku in upravljavcu pri obvladovanju tveganja sevanja zaradi teh postopkov, ki lahko prizadenejo bolnike in osebje.

Njegov obseg posebej ne vključuje:

• oprema za radioterapijo;
• Oprema za računalniško tomografijo;
• Pripomočki, namenjeni za uvedbo pacientu;
• Mamografska rentgenska oprema;
• Zobna rentgenska oprema.

Namen tega posebnega standarda je določiti posebne bistvene varnostne in bistvene zahteve glede zmogljivosti za načrtovanje in izdelavo rentgenske opreme za radioskopsko vodene intervencijske postopke. Navedite informacije, ki jih je treba zagotoviti z zadevno intervencijsko rentgensko napravo, da bi odgovorni agenciji in operaterju pomagali pri obvladovanju tveganja okvare sevanja in opreme zaradi teh postopkov, ki bi lahko prizadeli bolnike ali osebje.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-43. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.