IEC 60601-2-45 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za varnost mamografske rentgenske opreme in mamografske stereotaktične opreme

Testi za medicinske pripomočke

IEC 60601-2-45 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za varnost mamografske rentgenske opreme in mamografske stereotaktične opreme

Namen tega standarda je: 1. oblikovati ustrezne konstrukcijske in proizvodne zahteve za varnost mamografske rentgenske opreme in mamografskih stereotaktičnih naprav, ki odražajo posebne značilnosti in pogoje uporabe takšne opreme; 2. opredeliti posebne zahteve za zagotavljanje varnosti in opredeliti metode za dokazovanje skladnosti s temi zahtevami.

IEC 60601-2-45 Medicinska električna oprema - Posebne zahteve za varnost mamografske rentgenske opreme in mamografske stereotaktične opreme


Izven področja uporabe tega standarda:

  • Rekonstruktivna tomografija, razen mamografske tomosinteze;
  • CT skenerji po IEC 60601-2-44;
  • diagnostične konzole;
  • Sistemi za arhiviranje in komunikacijo slik (PACS);
  • Neintegrirani čitalniki fosforja za shranjevanje;
  • Kamere na papirju;
  • Filmi, platna in kasete;
  • računalniško podprto odkrivanje (CAD);
  • Naprave za izvajanje biopsije jedra in drugi instrumenti za biopsijo;
  • načini delovanja za prikaz lokalnega vnosa kontrastnega sredstva (digitalna mamografija s kontrastom);

Če je člen ali pododstavek posebej namenjen za uporabo samo za ME OPREMO ali samo za ME SISTEME, naslov in vsebina tega člena ali pododstavka to navajata. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporabljata tako za ME OPREMO kot za ME SISTEME.


EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-45. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp