EN 60601-2 Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje elektronskih pospeševalnikov v območju od 1 MeV do 50 MeV

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN 60601-2. Ta del standarda EN 60601 se nanaša na osnovno varnost in osnovno zmogljivost elektronskih pospeševalnikov v območju od 1 MeV do 50 MeV, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, v nadaljnjem besedilu ME oprema.

Elektronski pospeševalniki, ki se uporabljajo pri zdravljenju bolnikov, so vedno ME naprave, včasih pa se v tem dokumentu imenujejo zunanja oprema za skednje (EBE). Uporaba EBE ne odpravlja zahtev za ME opremo, ampak mora pojasniti, da je obravnavana ME oprema EBE in ne neka druga oprema ME, ki je lahko del sistemske konfiguracije.

Vključno s testiranjem tipa in zemeljskim testiranjem, se ta poseben standard uporablja za proizvodnjo in nekatere vidike namestitve in opreme, ki je vključena v pospeševalnike elektronov, ki se uporabljajo za povečanje natančnosti, natančnosti in volumetričnega ciljanja izvajanja zdravljenja, namenjenega radioterapiji v medicinski praksi.

Oddaja sevalni snop rentgenskega ali elektronskega sevanja v območju od 1 MeV do 50 MeV z nazivno energijo v normalnih pogojih in pri normalni uporabi, vključno s sistemi, kjer je mogoče izbiro in prikaz parametrov zdravljenja samodejno nadzorovati s programirljivimi elektronskimi podsistemi. (PESS).

Standard EN 60601-2 je sestavljen iz naslednjih delov:

EN 60601-2-2 - Medicinska električna oprema - 2-2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov
EN 60601-2-3 - Medicinska električna oprema - 2-3. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za kratkovalovno terapijo
EN 60601-2-4 - Medicinska električna oprema - 2-4. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje srčnih defibrilatorjev
EN 60601-2-5 - Medicinska električna oprema - 2-5. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje ultrazvočne fizioterapevtske opreme
EN 60601-2-6 - Medicinska električna oprema - 2-6. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za mikrovalovno terapijo
EN 60601-2-7 - Medicinska električna oprema - 2-7. del: Posebne zahteve za varnost visokonapetostnih generatorjev diagnostičnih rentgenskih generatorjev
EN 60601-2-8 - Medicinska električna oprema - 2-8. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje terapevtske rentgenske opreme, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV
EN 60601-2-9 - Medicinska električna oprema - 2-9. del: Posebne zahteve za varnost dezometrov za stik s pacientom, ki se uporabljajo pri radioterapiji z električno sklopljenimi detektorji sevanja
EN 60601-2-10 - Medicinska električna oprema - 2-10. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje živčnih in mišičnih stimulatorjev
EN 60601-2-11 - Medicinska električna oprema - 2-11. Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za terapijo z gama žarki
EN ISO 80601-2-12 - Medicinska električna oprema - 2-12. del. Posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno zmogljivost ventilatorjev za kritično nego
EN 60601-2-13 - Medicinska električna oprema - 2-13. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje delovne postaje za anestezijo
EN 60601-2-14 - Medicinska električna oprema - 2-14. del: Posebne zahteve za varnost naprav za elektrokonvulzivno terapijo
EN 60601-2-15 - Medicinska električna oprema - 2-15. del: Posebne zahteve za varnost rentgenskih generatorjev za praznjenje kondenzatorjev
EN 60601-2-16 - Medicinska električna oprema - 2-16. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo
EN 60601-2-17 - Medicinska električna oprema - 2-17. del: Posebne zahteve za varnost daljinsko vodene avtomatske opreme po gama žarkih
EN 60601-2-18 - Medicinska električna oprema - 2-18. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje endoskopske opreme
EN 60601-2-19 - Medicinska električna oprema - 2-19. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje inkubatorjev za dojenčke
EN 60601-2-20 - Medicinska električna oprema - 2-20. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje inkubatorjev za dojenčke
EN 60601-2-21 - Medicinska električna oprema - 2-21. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje sevalnih grelnikov za dojenčke
EN 60601-2-22 - Medicinska električna oprema - 2-22. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje kirurške, kozmetične, terapevtske in diagnostične laserske opreme
EN 60601-2-23 - Medicinska električna oprema - 2-23. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za transkutano spremljanje delnega tlaka
EN 60601-2-24 - Medicinska električna oprema - 2-24. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje infuzijskih črpalk in krmilnikov
EN 60601-2-25 - Medicinska električna oprema - 2-25. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje elektrokardiografov
EN 60601-2-26 - Medicinska električna oprema - 2-26. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje elektroencefalografov
EN 60601-2-27 - Medicinska električna oprema - 2-27. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za elektrokardiografsko spremljanje
EN 60601-2-28 - Medicinska električna oprema - 2-28. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje sklopov rentgenskih cevi za medicinsko diagnostiko
EN 60601-2-29 - Medicinska električna oprema - 2-29. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje simulatorjev radioterapije
EN 60601-2-30 - Medicinska električna oprema - 2-30. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje avtomatskih neinvazivnih merilnikov krvnega tlaka
EN 60601-2-31 - Medicinska električna oprema - 2-31. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje zunanjih srčnih spodbujevalnikov z notranjim napajanjem
EN 60601-2-32 - Medicinska električna oprema - 2-32. del: Posebne zahteve za varnost povezane rentgenske opreme
EN 60601-2-33 - Medicinska električna oprema - 2-33. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko
EN 60601-2-34 - Medicinska električna oprema - 2-34. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za invazivno spremljanje krvnega tlaka
EN 60601-2-35 - Medicinska električna oprema. Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje grelnih naprav, ki uporabljajo odeje, podloge in vzmetnice in so namenjene ogrevanju v medicinski uporabi
EN 60601-2-36 - Medicinska električna oprema. Posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno delovanje in vitro inducirane litotripsije
EN 60601-2-37 - Medicinska električna oprema - 2-37. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje ultrazvočne medicinske opreme za diagnostiko in spremljanje
EN 60601-2-38 - Medicinska električna oprema - 2-38. del: Posebne zahteve za varnost električnih bolnišničnih postelj
EN 60601-2-39 - Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za peritonealno dializo
EN 60601-2-40 - Medicinska električna oprema - 2-40. del: Posebne zahteve za varnost elektromiografov in opreme za sproženo odzivanje
EN 60601-2-41 - Medicinska električna oprema - 2-41. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje kirurških svetilk in svetilk za diagnostiko
EN 60601-2-43 - Medicinska električna oprema - 2-43. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme za intervencijske postopke
EN 60601-2-44 - Medicinska električna oprema - 2-44. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme za računalniško tomografijo
EN 60601-2-45 - Medicinska električna oprema - 2-45. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje mamografske rentgenske opreme in mamografskih stereotaktičnih naprav
EN 60601-2-46 - Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje operacijskih miz
EN 60601-2-47 - Medicinska električna oprema - 2-47. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje ambulantnih elektrokardiografskih sistemov
EN 60601-2-49 - Medicinska električna oprema - 2-49. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje večnamenske opreme za spremljanje bolnikov
EN 60601-2-50 - Medicinska električna oprema - 2-50. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za fototerapijo dojenčkov
EN 60601-2-51 - Medicinska električna oprema - 2-51. del: Snemanje in analiza enokanalnih in večkanalnih elektrokardiografov Posebne varnostne zahteve, vključno z osnovno zmogljivostjo
EN 60601-2-52 - Medicinska električna oprema - 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje medicinskih postelj
EN 60601-2-54 - Medicinska električna oprema - 2-54. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje rentgenske opreme za radiografijo in radioskopijo

EUROLAB z več kot 25-letnimi izkušnjami, najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo vam pomaga do natančnih in hitrih rezultatov. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.