IEC 60601-2-47 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje ambulantnih elektrokardiografskih sistemov

IEC 60601-2-47 obravnava osnovno varnost in osnovno delovanje ambulantnih elektrokardiografskih sistemov. Nadomešča in dopolnjuje splošni standard IEC 60601-1. Zahteve tega posebnega standarda imajo prednost pred zahtevami splošnega standarda.

Ta standard zajema naslednje vrste sistemov:

• Sistemi, ki zagotavljajo neprekinjeno snemanje in neprekinjeno analizo EKG, kar omogoča popolno ponovno analizo z v bistvu podobnimi rezultati;
• Sistemi, ki omogočajo le delno ali omejeno snemanje, ki zagotavljajo neprekinjeno analizo in ne omogočajo popolne ponovne analize EKG;

Varnostni vidiki tega standarda veljajo za vse vrste sistemov, ki spadajo v eno od zgoraj navedenih kategorij. Če ambulantni elektrokardiografski sistem ponuja samodejno analizo EKG, veljajo minimalne zahteve glede zmogljivosti za funkcije merjenja in analize.

Medicinska električna oprema v okviru IEC 60601-2-25 in IEC 60601-2-27 je izven področja uporabe tega standarda. Ta standard ne velja za sisteme, ki ne snemajo in analizirajo EKG neprekinjeno.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-47. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.