IEC 60601-2-5 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za ultrazvočno fizioterapijo

IEC 60601-2-5 se nanaša na osnovno varnost in osnovno zmogljivost ultrazvočne fizioterapevtske opreme, ki uporablja enoravnino nefokusirani krožni pretvornik na glavo za zdravljenje, ki ustvarja statične žarke pravokotno na sprednji del glave za zdravljenje. Ta standard se uporablja tudi za ultrazvočno fizioterapevtsko opremo, ki se uporablja za kompenzacijo ali lajšanje bolezni, poškodb ali invalidnosti. Ta izdaja predstavlja tehnično revizijo. Številčenje je bilo spremenjeno v skladu z IEC 60601-1 (tretja izdaja).

V primeru kombinirane opreme (na primer opreme, opremljene z dodatno funkcijo ali dela, ki se uporablja za električno stimulacijo), mora biti ta oprema v skladu s katerim koli posebnim standardom, ki določa varnostne zahteve za dodatno funkcijo. Če je člen ali pododstavek posebej namenjen za uporabo samo za opremo ME ali samo za sisteme ME, naslov in vsebina tega člena ali pododstavka to navajata. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja tako za ME opremo kot za sorodne ME sisteme.

Ta posebni standard se ne uporablja za:

• Oprema, v kateri se instrument poganja z ultrazvokom (na primer oprema, ki se uporablja v kirurgiji ali zobozdravstvu);
• Oprema, ki uporablja fokusirane ultrazvočne pulzne valove za uničenje grudic, kot so kamni (litotriti) v ledvicah ali mehurju;
• Ultrazvočna fizioterapevtska naprava, ki uporablja fokusirane ultrazvočne impulzne valove.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 60601-2-5. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.