IEC 62353 Medicinska električna oprema, ponavljajoče se testiranje po popravilu medicinske električne opreme

Testi za medicinske pripomočke

IEC 62353 Medicinska električna oprema, ponavljajoče se testiranje po popravilu medicinske električne opreme

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda IEC 62353. IEC 62353 se uporablja za preskušanje medicinske električne opreme in medicinskih električnih sistemov, v nadaljnjem besedilu ME oprema in ME sistemi, ali delov takšne opreme ali sistemov, ki so v skladu z IEC 60601-1 in njegovimi spremembami.

IEC 62353 Medicinska električna oprema, ponavljajoče se testiranje po popravilu medicinske električne opreme

Za opremo, ki ni izdelana v skladu z IEC 60601-1, je mogoče te zahteve uporabiti ob upoštevanju varnostnih standardov za načrtovanje in informacij v navodilih za uporabo te opreme. Ta standard vsebuje tabele z dovoljenimi vrednostmi za različne različice IEC 60601-1.

Za namen tega standarda je uporaba merilnih metod neodvisna od različice, za katero je zasnovana oprema ME ali sistem ME. Ta standard vključuje "splošne zahteve" in "posebne zahteve", ki vključujejo klavzule splošnega pomena, druge klavzule, ki obravnavajo posebne vrste opreme ME ali sistemov ME in se uporabljajo v povezavi s "splošnimi zahtevami".

Ta standard ni primeren za ocenjevanje, ali ME oprema ali ME sistemi ali katera koli druga oprema ustreza ustreznim standardom za njihovo načrtovanje. Ta standard se ne uporablja za sestavljanje ME sistemov.

Vsa vzdrževanja, pregledi, servisi in popravila v skladu z navodili proizvajalca zagotavljajo skladnost s standardom, ki se uporablja za načrtovanje opreme. V nasprotnem primeru je treba skladnost z veljavnimi zahtevami oceniti in preveriti, preden se izvedejo preskusi tega standarda. Ta standard se lahko uporablja tudi za preskuse po popravilu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 62353. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp