IEC 80601-2-30 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje avtomatskih neinvazivnih merilnikov krvnega tlaka

IEC 80601-2-30 velja za osnovno varnost in osnovno delovanje avtomatskih merilnikov krvnega tlaka, ki se uporabljajo prek napihljive manšete za občasno posredno merjenje krvnega tlaka brez arterijske punkcije. Merjenje krvnega tlaka brez prekinitvene, posredne arterijske punkcije z električnim pogonom zajema ME opremo z avtomatiziranimi metodami za ocenjevanje krvnega tlaka, vključno z merilniki krvnega tlaka za domače zdravstveno okolje.

Zahteve za posredno oceno krvnega tlaka brez prikazovalne opreme za arterijsko punkcijo ME z električno gnanim pretvornikom tlaka ali s stetoskopom ali drugimi ročnimi metodami za določanje krvnega tlaka (neavtomatski sfigmomanometri) so določene v ISO 81060.

Ta izdaja predstavlja veliko tehnično revizijo, pa tudi skladnost s tretjo izdajo IEC 60601-1.

Posebne tehnične spremembe vključujejo:

• Identifikacija izhodiščne uspešnosti, kjer je pacient operater;
• Nove zahteve glede klinične natančnosti, dodatne zahteve glede mehanske trdnosti;
• Razširitev pokritosti na vse avtomatske merilnike krvnega tlaka, vključno s prepovedjo operaterju dostopnih 'Luer' konektorjev na pnevmatskem sistemu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC 80601-2-30. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.