IEC EN 60601-2-22 Medicinska električna oprema, 2-22. del: Standardni test za kirurško, kozmetično, terapevtsko in diagnostično lasersko opremo

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 60601-2-22 Medicinska električna oprema, 2-22. del: Standardni test za kirurško, kozmetično, terapevtsko in diagnostično lasersko opremo

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda IEC EN 60601-2-22. IEC EN 60601-2-22 se uporablja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost laserske opreme za kirurške, terapevtske, medicinske diagnostične, kozmetične ali veterinarske aplikacije, namenjene za uporabo na ljudeh ali živalih, in je razvrščen kot laserski izdelek razreda 1C, če je zaprt.

IEC EN 60601-2-22 Medicinska električna oprema, 2-22. del: Standardni test za kirurško, kozmetično, terapevtsko in diagnostično lasersko opremo

Imenuje se medicinska električna oprema ali medicinski električni sistemi, ki vključujejo laserje kot vire energije, ki se prenašajo na pacienta ali žival in kjer so laserji navedeni kot zgoraj.

Laserska oprema v tem standardu je razvrščena kot laserski izdelek razreda 1, razreda 1M, razreda 2, razreda 2M ali razreda 3R, laserski izdelki za te aplikacije pa so zajeti v standardu IEC 60825-1 in splošnem standardu. Če je člen ali pododstavek posebej namenjen uporabi samo za opremo ME ali samo za sistem ME, bosta to navedla naslov in vsebina tega člena ali podpostavke. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja za ME opremo in ME sisteme, kot je primerno.

Nevarnosti, specifične za predvideno fiziološko funkcijo laserske opreme, ki jo zajema ta standard, niso zajete v posebnih zahtevah tega standarda, razen za fiziološke učinke splošnega standarda 7.2.13. Če je laserska oprema razreda 60825C po IEC 1-1 in se uporablja kot domača laserska naprava, je zajeta v standardu IEC 60335-2-113.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-22. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp