IEC EN 60601-2-27 Električna medicinska oprema - Test za spremljanje elektrokardiografije

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 60601-2-27 Električna medicinska oprema - Test za spremljanje elektrokardiografije

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 60601-2-27. Ta standard velja tudi za sisteme telemetrije EKG, ki se uporabljajo v bolnišničnem okolju.

IEC EN 60601-2-27 Električna medicinska oprema - Test za spremljanje elektrokardiografije

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-27 Električna medicinska oprema - Del 2-27: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti opreme za spremljanje elektrokardiografije.

Ta standard opisuje merila za naprave za elektrokardiografsko spremljanje, namenjene za uporabo v nenadzorovanih in težkih okoljskih razmerah, kot so reševalna vozila in zračni promet, zunaj bolnišničnega okolja. Poleg tega, če obstajajo drugi standardi za ta okolja uporabe, veljajo tudi ta merila. Vendar ta standard ne velja za naprave za elektrokardiografsko spremljanje, namenjene domači uporabi. Kljub temu bi morali proizvajalci v svojih proizvodnih programih upoštevati ustrezna merila tega standarda v skladu s predvideno uporabo.

Ta standard ne zajema ambulantnega spremljanja (holter), nadzora srčnega utripa ploda, nadzora rasti organov in drugih naprav za snemanje EKG.

Naslednji standardi, na katere se sklicujemo med izvajanjem standarda IEC 60601-2-27, so nepogrešljivi: IEC 60601-1-2 (elektromagnetna združljivost), IEC 60601-1-8 (splošne zahteve, testi in smernice za medicinsko električno opremo in alarmne sisteme v medicinskih električnih sistemih), IEC 60601-2-2 (posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnih kirurških pripomočkov), IEC 60601-2-25 (posebna pravila za osnovno varnost in osnovno delovanje elektrokardiografov) in IEC 60601-2 -49 (posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje večnamenske opreme za spremljanje bolnikov)

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-27. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp