IEC EN 60601-2-31 Električna medicinska oprema - Preskušanje osnovne varnosti srčnih spodbujevalnikov

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 60601-2-31 Električna medicinska oprema - Preskušanje osnovne varnosti srčnih spodbujevalnikov

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 60601-2-31. Ta standard opisuje merila in preskusne metode za varnost in zmogljivost, ki jih je treba upoštevati pri načrtovanju in izdelavi zunanjih srčnih spodbujevalnikov, ki delujejo z notranjim virom električne energije.

IEC EN 60601-2-31 Električna medicinska oprema - Preskušanje osnovne varnosti srčnih spodbujevalnikov

Ta standard je pri nas objavil Turški inštitut za standarde z naslednjim naslovom: TS EN 60601-2-31 Električna medicinska oprema - Del 2-31: Posebne značilnosti osnovne varnosti in zahtevane zmogljivosti zunanjih spodbujevalnikov z notranjim napajanjem.

Omenjeni standard ne vključuje vsadljivih delov aktivnih medicinskih pripomočkov in zunanjih spodbujevalnikov, ki jih je mogoče neposredno ali posredno priključiti na oskrbovalno omrežje.

V zadnji posodobitvi standarda IEC 60601-2-31 je bila zahteva za preskus zmanjšanja energije odstranjena, preizkus izpostavljenosti zunanji defibrilaciji je bil popolnoma popravljen, odstranjena je izključitev izpustov zraka samo za teste odpornosti proti elektrostatičnim elektrode in ISO 14708-2 za srčne spodbujevalnike in ISO 14117 za EMC. Skladnost s standardom je bila dosežena.

Nekaj ​​standardov, ki so nepogrešljivi pri izvajanju standarda IEC 60601-2-31, je: IEC 60601-1-2 (standard zagotavljanja: elektromagnetne motnje), elektromagnetna združljivost ISO 14117, vsadljivi srčni spodbujevalniki, kardioverter defibrilatorji in srčna resinhronizacija. naprave) in ISO 14708-2 (aktivni medicinski pripomočki za vsaditev).

Za razliko od drugih telesnih organov je srce organ, ki ustvarja in prenaša električne impulze. Nekako ima svoje električno omrežje. Ta sistem v nekaterih primerih pospeši bitje srca. Problem tega opozorilnega fokusa v električnem sistemu srca je stanje, ki vpliva na zdravje. Zato se uporabljajo srčni spodbujevalniki.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 60601-2-31. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp