IEC EN 62563-1 Medicinska električna oprema - Medicinski slikovni sistemi - 1. del: Metode vrednotenja

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 62563-1 Medicinska električna oprema - Medicinski slikovni sistemi - 1. del: Metode vrednotenja

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testa IEC EN 62563-1. IEC EN 62563-1 opisuje metode vrednotenja za testiranje sistemov za slikanje medicinskih slik. Namenjen je praktičnim preizkusom, ki jih je mogoče ovrednotiti vizualno ali izmeriti z uporabo osnovne opreme za testiranje. S temi napravami je mogoče opraviti naprednejše ali bolj kvantitativne meritve, vendar so izven obsega tega standarda.

IEC EN 62563-1 Medicinska električna oprema - Medicinski slikovni sistemi - 1. del: Metode vrednotenja

IEC EN 62563-1 velja za sisteme za medicinsko slikanje, ki lahko prikažejo enobarvne slikovne informacije v obliki sivinskih vrednosti v barvnih in sivinskih slikovnih sistemih (npr. monitorji s katodno cevjo (CRT), ploski zasloni, projekcijski sistem). Ta standard velja za sisteme za medicinsko slikanje, ki se uporabljajo za diagnostiko (interpretacija medicinskih slik za zagotavljanje klinične diagnoze) ali slikanje (prikaz medicinskih slik za medicinske namene, razen za zagotavljanje medicinske interpretacije) in imajo zato posebne zahteve glede kakovosti slike. Naglavni slikovni sistemi, ki se uporabljajo za preverjanje položaja in upravljanje sistema, so izven obsega tega standarda.

Dve vrsti preizkusov se lahko izvedeta na kraju samem ali po namestitvi. Preizkus sprejemljivosti se izvede po namestitvi novega sistema za prikazovanje slik ali večjih spremembah obstoječih sistemov za slikanje. Ker se lahko zaslonski sistem sčasoma poslabša, uporabnik v rednih ciklih izvaja testiranje stabilnosti, da preveri, ali se zmogljivost ohranja za predvideno uporabo.

Standard opisuje različne metode ocenjevanja, ne da bi navedel, katere specifične teste je treba uporabiti za preskuse sprejemljivosti ali stabilnosti. Namesto tega je ta standard mišljen kot referenca za druge standarde in smernice, specifične za posamezno modalnost, ali pa naj bi ga opredelili nacionalni organi, ki se bodo sklicevali na metode ocenjevanja tega standarda in se sklicevali na mejne vrednosti in pogostosti za sprejemljivost in stabilnost testi.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 62563-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp