EN ISO 80369-1 Konektorji majhnega premera za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu, 1. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Testi za medicinske pripomočke

EN ISO 80369-1 Konektorji majhnega premera za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu, 1. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 80369-1. Ta standard določa splošne zahteve za konektorje majhnega premera, ki prenašajo tekočine ali pline v zdravstvenih aplikacijah.

EN ISO 80369-1 Konektorji majhnega premera za tekočine in pline v aplikacijah v zdravstvu, 1. del: Standardni preskus za splošne zahteve

Ti konektorji majhnega premera se uporabljajo na medicinskih napravah ali pripomočkih, namenjenih za uporabo pri pacientu. Ta standard določa tudi področja zdravstvenega varstva, kjer so ti konektorji majhnega premera namenjeni uporabi.

Ta področja zdravstvenega varstva vključujejo, vendar niso omejena na:

  • Dihalni sistemi in pogonski plini;
  • enteralno;
  • napihovanje manšete okončin;
  • nevroksialni;
  • Intravaskularno ali podkožno.

Ta standard zagotavlja metodologijo za ocenjevanje lastnosti spojnikov majhnega premera, ki jih ni mogoče povezati, na podlagi njihove strukturne zasnove in dimenzij, da se zmanjša tveganje napačne povezave med medicinskimi pripomočki ali med dodatki za različne aplikacije, kot je določeno v tem dokumentu.

Ta standard ne določa zahtev za medicinske pripomočke ali dodatke, ki uporabljajo te konektorje majhnega premera. Takšne zahteve so posebej določene v mednarodnih standardih za nekatere medicinske pripomočke ali dodatke.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 80369-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp