IEC EN 80601-2-26 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti elektroencefalografov

Testi za medicinske pripomočke

IEC EN 80601-2-26 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti elektroencefalografov

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja IEC EN 80601-2-26. Ta standard se nanaša na osnovno varnost in osnovno delovanje elektroencefalografov in v nadaljnjem besedilu tudi jaz oprema ali sistem me.

IEC EN 80601-2-26 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti elektroencefalografov

Ta standard velja za elektroencefalografe, ki so namenjeni za uporabo v poklicni zdravstveni ustanovi, nujni medicinski pomoči ali zdravstveni oskrbi na domu.

Ta standard ne zajema zahtev za drugo opremo, ki se uporablja v elektroencefalografiji, kot so:

  • Fonofotični dražljaji;
  • shranjevanje in pridobivanje EEG podatkov;
  • ME OPREMA je namenjena spremljanju, zlasti med elektrokonvulzivno terapijo.

Če je članek ali podčlen izrecno namenjen uporabi samo za mojo opremo ali samo za moje sisteme, bo tako navedeno v naslovu ali vsebini tega članka ali podrazdelka. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek, kot sledi, uporablja tako za mojo opremo kot za moje sisteme.

Postavka ali pododstavek se privzeto uporablja za mojo opremo. Za me opremo, ki ni v celoti integrirana v opremo me, vendar ima ustrezen varnostni ukrep ali funkcijo namesto tega implementiran v sistemu me, proizvajalec opreme me v priloženi dokumentaciji navede, katere funkcije in varnostne zahteve izpolnjuje me sistem za skladnost ta dokument.

Nevarnosti, povezane z predvideno fiziološko funkcijo me opreme ali sistemov me, ki so zajete v tem dokumentu, niso zajete v posebnih zahtevah v tem dokumentu.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom IEC EN 80601-2-26. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp