Standardna preskusna metoda ISO 10651-2 za ventilatorje pljuč za medicinsko uporabo

Testi za medicinske pripomočke

Standardna preskusna metoda ISO 10651-2 za ventilatorje pljuč za medicinsko uporabo

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 10651-2. ISO 10651-2 določa zahteve za pljučne ventilatorje v domači praksi za bolnike, ki so odvisni od ventilatorske podpore.

Standardna preskusna metoda ISO 10651-2 za ventilatorje pljuč za medicinsko uporabo

Takšni ventilatorji veljajo za opremo za vzdrževanje življenja, pogosto se uporabljajo tam, kjer je pogonska moč nezanesljiva, pogosto pa jih nadzoruje nemedicinsko osebje z različnimi stopnjami usposabljanja.

ISO 10651-2 je zasnovan za uporabo s splošnim standardom IEC 60601-1. ISO 10651-2 ne velja za prsni oklep in ventilatorje "železna pljuča".

ISO 10651-2 se ne uporablja za ventilatorje, ki so namenjeni samo izboljšanju ventilacije bolnikov, ki spontano dihajo.

Ta del standarda ISO 10651 je poseben standard, ki temelji na standardu IEC 1 2, vključno z dopolniloma 60601 in 1, v nadaljnjem besedilu splošni standard. Splošni standard je osnovni standard za varnost vse medicinske električne opreme, ki jo uporablja ali je pod nadzorom usposobljenega osebja v splošnem zdravstvenem in pacientovem okolju, vključuje tudi nekatere zahteve za zanesljivo delovanje za zagotavljanje varnosti.

Splošni standard ima povezane standarde zavarovanja in posebne standarde. Standardi kritja vključujejo zahteve za posebne tehnologije ali nevarnosti in vključujejo medicinske sisteme, EMC, zaščito pred sevanjem v diagnostični rentgenski opremi, programski opremi itd. Velja za vso uporabno opremo, kot je npr

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10651-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp