ISO 10651-5 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - Test za plinske aparate za oživljanje v sili

Testi za medicinske pripomočke

ISO 10651-5 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - Test za plinske aparate za oživljanje v sili

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 10651-5. Ta standard določa bistvene varnostne in bistvene zahteve glede učinkovitosti aparatov za oživljanje v sili na plin, ki so namenjeni za uporabo pri ljudeh s strani oseb, ki se prvi odzovejo.

ISO 10651-5 Pljučni ventilatorji za medicinsko uporabo - Test za plinske aparate za oživljanje v sili

Ta oprema je zasnovana za uporabo v nujnih primerih in je namenjena stalni udeležbi operaterja pri običajni uporabi.

ISO 10651-5 določa tudi zahteve za komplete za oživljanje.

ISO 10651-5 ne velja za aparate za oživljanje z električnim pogonom.

Za žrtve, katerih življenje je ogroženo zaradi odpovedi dihanja, zlasti med srčnim zastojem, sveti in združenja za oživljanje učijo, da bo najboljši končni rezultat dosežen, če obstaja neprekinjena veriga oskrbe, ki se začne s kardiopulmonalnim oživljanjem čim prej in nadaljuje do žrtev.

Da bi izboljšali možno oskrbo v zgodnjih fazah te verige, organi in organizacije usposabljajo nespecializirano osebje v ključnih situacijah, na primer ko se ljudje zbirajo ali obstaja povečano tveganje, tako da so lahko pripravljeni zagotoviti višjo raven storitev.

Ta del standarda ISO 10651 določa splošno veljavne zahteve za tveganja, povezana z aparati za oživljanje, in naj bi služil kot orodje v procesu obvladovanja tveganja. Postopek obvladovanja tveganja ne opredeljuje samo varnostnih nevarnosti, zajetih v tem delu standarda ISO 10651, ampak tudi vse varnostne nevarnosti, povezana tveganja in ukrepe za nadzor tveganja.

Pogoji ali okvare, ki lahko povzročijo nevarnosti za varnost, so opredeljeni v klavzulah tega dela standarda ISO 10651. V teh situacijah bo pogosto treba izvesti postopek obvladovanja tveganja, da se ugotovi, kakšna so dejanska varnostna tveganja, in da se dokaže, da ugotovljena varnostna tveganja ne nastanejo v določeni situaciji.

Vse bolj se razume, da je učinkovitost takšne intervencije mogoče močno povečati z uporabo določene bistvene opreme, na primer tiste, ki zagotavlja prezračevanje in se izogiba stiku usta na usta. Preprosti aparati za oživljanje v nujnih primerih na plin lahko zagotovijo nadzorovano prezračevanje v ta namen, ta dokument pa določa merila, ki jih morajo izpolnjevati.

Priznava se, da proizvajalec morda ne upošteva vseh postopkov, opisanih v tem delu standarda ISO 10651, za vsako komponento, ki sestavlja aparat za oživljanje, kot so zaščitene komponente, nemedicinski podsistemi in zastareli deli. V tem primeru mora proizvajalec posebej upoštevati potrebo po dodatnih ukrepih za obvladovanje tveganja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10651-5. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp