ISO 10993-10 Biološka ocena medicinskih pripomočkov – Testni standard za draženje in preobčutljivost kože

ISO 10993-10 opisuje postopek za ocenjevanje medicinskih pripomočkov in njihovih sestavnih materialov glede njihove možnosti za draženje in preobčutljivost kože.

ISO 10993-10 vključuje:

• Premisleki o predhodnem testiranju draženja, vključno z metodami in silico in in vitro za dermalno izpostavljenost;
• Podrobnosti o postopkih testiranja in vivo (draženje in občutljivost);
• Ključni dejavniki za interpretacijo rezultatov.

Navodila za pripravo materialov so podana posebej v zvezi z zgornjimi testi, opisani pa so tudi različni specifični testi draženja za nanašanje medicinskih pripomočkov na področja, ki niso koža.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-10. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.