ISO 10993-2 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za zahteve za dobro počutje živali

Testi za medicinske pripomočke

ISO 10993-2 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za zahteve za dobro počutje živali

ISO 10993-2 je za tiste, ki naročajo, načrtujejo in izvajajo ali ocenjujejo podatke iz testiranja na živalih, da bi ocenili biološko združljivost materialov, namenjenih za uporabo v medicinskih pripomočkih ali samih medicinskih pripomočkih. Določa minimalne zahteve, ki jih je treba izpolniti, da se zagotovi in ​​dokaže, da so sprejete ustrezne določbe za dobro počutje živali, ki se uporabljajo pri testiranju na živalih za oceno biološke združljivosti materialov, uporabljenih v medicinskih pripomočkih.

ISO 10993-2 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za zahteve za dobro počutje živali

ISO 10993-2 ponuja tudi priporočila in smernice, katerih cilj je olajšati prihodnje nadaljnje zmanjšanje skupnega števila uporabljenih živali, izboljšati metode testiranja za zmanjšanje ali odpravo bolečine ali stiske pri živalih in olajšati druge znanstveno veljavne metode testiranja, ki bodo nadomestile testiranje na živalih. pomeni, da ni treba testirati na živalih.

Uporablja se za teste na živih vretenčarjih, ki niso ljudje, za ugotavljanje biokompatibilnosti materialov ali medicinskih pripomočkov.


EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-2. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp