ISO 10993-4 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za interakcije s krvjo

Testi za medicinske pripomočke

ISO 10993-4 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za interakcije s krvjo

ISO 10993-4 določa splošne zahteve za ocenjevanje interakcij medicinskih pripomočkov s krvjo.

ISO 10993-4 Biološko vrednotenje medicinskih pripomočkov – Testni standard za interakcije s krvjo

Ta standard opisuje:

  • Razvrstitev medicinskih pripomočkov, namenjenih za uporabo v stiku s krvjo, glede na predvideno uporabo in kontaktni čas, opredeljen v ISO 10993-1;
  • Osnovna načela vrednotenja interakcije naprav s krvjo;
  • Načela in znanstvena podlaga teh testov ter utemeljitev izbire testov, strukturiranih po določenih kategorijah.

Podrobnih zahtev za testiranje ni mogoče določiti zaradi omejitev v poznavanju in občutljivosti testov za ocenjevanje interakcij naprav s krvjo. Ta standard opisuje biološko vrednotenje na splošno in morda ne zagotavlja ustreznih napotkov za preskusne metode za določeno napravo.


EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 10993-4. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp