ISO 11137-3 Standardni test za dozimetrične vidike sterilizacije, sevanja, izboljšanja, preverjanja in rutinskega nadzora izdelkov za zdravstveno nego

Testi za medicinske pripomočke

ISO 11137-3 Standardni test za dozimetrične vidike sterilizacije, sevanja, izboljšanja, preverjanja in rutinskega nadzora izdelkov za zdravstveno nego

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru testnega standarda ISO 11137-3. Ta standard zagotavlja smernice za izpolnjevanje zahtev v standardih ISO 11137-1 in ISO 11137-2 ter ISO/TS 13004 za dozimetrijo in njeno uporabo pri razvoju, preverjanju in rutinskem nadzoru postopka sterilizacije s sevanjem.

ISO 11137-3 Standardni test za dozimetrične vidike sterilizacije, sevanja, izboljšanja, preverjanja in rutinskega nadzora izdelkov za zdravstveno nego

Izraz merjenje doze se v tem standardu uporablja kot splošni izraz za določanje absorbirane doze. Lahko se nanaša tako na neposredno merjenje doze z dozimetrom na kraju samem kot na posredno merjenje doze izračunavanja absorbirane doze na daljavo od neposredno izmerjene doze z uporabo faktorjev.

Dejavniki, povezani s posrednim merjenjem odmerka, se običajno določijo med študijami kvalifikacije operativne zmogljivosti in učinkovitosti ter odražajo stopnje odmerka na različnih lokacijah za dani postopek obsevanja.

Če so bili faktorji in z njimi povezane negotovosti določeni z uporabo sledljivih meritev odmerka, se sama posredna meritev lahko šteje za sledljivo in bo izpolnjevala zahteve standarda ISO 11137-1 glede sledljivosti in negotovosti meritev.

Dozimetrični sistemi, ki se uporabljajo pri razvoju, validaciji in rutinskem nadzoru postopka sevalne sterilizacije, morajo biti sposobni zagotoviti natančne in natančne meritve v celotnem ustreznem razponu doze in pogojih uporabe.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 11137-3. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp