Ta standard obravnava dobre klinične prakse za načrtovanje, izvajanje, beleženje in poročanje o kliničnih preskušanjih, opravljenih pri ljudeh, da se oceni klinična učinkovitost ali učinkovitost in varnost medicinskih pripomočkov. Za klinična preskušanja v obdobju trženja je treba načela, določena v tem standardu, upoštevati v ustreznem obsegu, ob upoštevanju narave klinične preiskave.
Ta standard določa splošne zahteve, namenjene:
Ta standard ne velja za in vitro diagnostične medicinske pripomočke. Vendar pa lahko glede na napravo in nacionalne ali regionalne zahteve obstajajo situacije, v katerih lahko uporabniki tega standarda ocenijo, ali se nekateri deli ali zahteve tega standarda uporabljajo.
EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 14155. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.
Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.