Standardni test ISO 15798 za oftalmološke vsadke, očesne viskozne kirurške pripomočke

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 15798. Ta standard se uporablja za oftalmološke viskozne kirurške pripomočke (OVD), razred kirurško invazivnih medicinskih pripomočkov z viskoznimi ali viskoelastičnimi lastnostmi, namenjenih za uporabo med operacijo na sprednjem segmentu človeškega očesa.

OVD so zasnovani za ustvarjanje in vzdrževanje prostora, zaščito očesnih tkiv in manipulacijo tkiv med operacijo.

Ta standard določa varnostne zahteve za predvideno delovanje, konstrukcijske značilnosti, predklinično in klinično oceno, sterilizacijo, pakiranje izdelkov, označevanje izdelkov in informacije, ki jih zagotovi proizvajalec teh pripomočkov.

Prilagodljivost OVD je treba dokazati pri enakih frekvencah, ki se uporabljajo za določanje kompleksne viskoznosti. Prikazan bo do najmanj 100 Hz. Meritve bodo opravljene pri 25°C ± 2°C.

Preskusno opremo in druge merilne pogoje je treba dokumentirati. Modula log viskoznega G' in log elastičnega G' modula bosta narisana glede na logaritemsko frekvenco. Podatke je mogoče predstaviti tudi kot graf odstotne elastičnosti glede na log frekvenco.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 15798. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.