ISO 17665-1 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Vlažna toplota - 1. del: Razvoj sterilizacijskega postopka za medicinske pripomočke

EUROLAB s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 17665-1. ISO 17665-1 določa zahteve za razvoj, validacijo in rutinski nadzor postopka sterilizacije z vlažno toploto za medicinske pripomočke.

Postopki sterilizacije z vlažno toploto v okviru ISO 17665-1 vključujejo, vendar niso omejeni na:

• Prezračevalni sistemi z nasičeno paro;
• Sistemi za aktivno evakuacijo zraka z nasičeno paro;
• mešanice zračne pare;
• vodni sprej;
• Potopitev v vodo.

Kinetiko inaktivacije čiste kulture mikroorganizmov s fizikalnimi ali kemičnimi sredstvi, ki se uporabljajo za sterilizacijo medicinskih pripomočkov, je mogoče najbolje opisati z eksponentnim razmerjem med številom preživelih mikroorganizmov in sterilizacijskim sredstvom ter obsegom zdravljenja; to neizogibno pomeni, da vedno obstaja omejena verjetnost, da mikroorganizem preživi, ​​ne glede na obseg uporabljenega zdravljenja.

Za določeno zdravljenje je verjetnost preživetja določena s številom in odpornostjo mikroorganizmov ter okoljem, v katerem so organizmi prisotni v času zdravljenja. Zato ni mogoče zagotoviti sterilnosti katerega koli izdelka v sterilizirani populaciji, sterilnost predelane populacije pa je opredeljena glede na verjetnost, da je v izdelku lahko prisoten mikroorganizem, ki je sposoben življenja.

Ta razdelek standarda ISO 17665 opisuje zahteve za zagotovitev, da se dejavnosti, povezane s postopkom sterilizacije z vlažno toploto, izvajajo ustrezno. Te dejavnosti so opisane v dokumentiranih delovnih programih, zasnovanih tako, da dokazujejo, da bo postopek sterilizacije z vlažno toploto dosledno dajal sterilne izdelke pri obdelavi s spremenljivkami postopka, ki bodo ostale v vnaprej določenih mejah.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 17665-1. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.