ISO 20072 Preverjanje načrta naprave za dostavo aerosolnih zdravil, zahteve in preskusne metode

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 20072. ISO 20072 se uporablja za načrtovanje, označevanje, navodila za uporabo in preskusne zahteve za ročne naprave za enkratno in večnamensko dovajanje aerosolnih zdravil (ADDD), ki so namenjene za dostavo odmerjenega ali vnaprej izmerjenega aerosolnega zdravila prek:

Ta mednarodni standard velja tako za naprave, ki jih je mogoče ponovno napolniti, kot za enkratno uporabo za osebno uporabo.

ISO 20072 je zasnovan za validacijo zasnove naprave in ne za oceno kakovosti farmacevtskih izdelkov. Namen tega mednarodnega standarda je z laboratorijskim (in-vitro) testiranjem preveriti, ali zasnova ADDD dosledno izpolnjuje proizvajalčevo specifikacijo zasnove, izpolnjuje profil funkcionalnosti naprave in preverjanje veljavnosti sistema, tako določeno kot ovrednoteno z oceno tveganja.

Včasih ta standard zajema standard ISO 27427. Namen uporabe aerosolnih naprav za dovajanje zdravil in ocena tveganja pripomočka določa, kateri mednarodni standard je proizvajalec izbral za preverjanje zasnove. Ta standard na kratko opisuje postopek določanja preverjanja zasnove naprav za dovajanje aerosolnih zdravil skupaj s profilom funkcionalnosti pripomočka, ki temelji na tveganju, z zdravilom, placebom ali reprezentativnim zdravilom.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 20072. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.