EN ISO 80601-2-12 Medicinska električna oprema, del 2-12: Standardni preskus osnovne varnosti ventilatorjev za kritično nego

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda EN ISO 80601-2-12. Ta standard velja za osnovno varnost in osnovno delovanje ventilatorja z njegovimi dodatki, v nadaljevanju ME oprema.

Zasnovan je za uporabo v specializiranem okolju za bolnike, katerih stanja so lahko življenjsko nevarna in zahtevajo obsežno zdravljenje.

Za namene tega standarda se takšno okolje imenuje okolje kritične oskrbe. V tem okolju se ventilatorji štejejo za vzdrževanje življenja. Za namene tega standarda je tak ventilator mogoče prenašati v poklicni zdravstveni ustanovi (tj. ventilator, ki ga je mogoče upravljati med prevozom).

Prezračevalnik za kritično oskrbo, namenjen za uporabo v transportu v poklicni zdravstveni ustanovi, se ne šteje za ventilator v okolju nujne medicinske pomoči.

Zasnovan je za bolnike, ki naj bi jih upravljal zdravstveni delavec in potrebujejo različne ravni podpore z umetno ventilacijo, vključno z bolniki, ki so odvisni od ventilatorja.

Šteje se, da ventilator za kritično oskrbo ne uporablja fiziološkega krmilnega sistema z zaprto zanko, razen če uporablja fiziološko spremenljivko bolnika za prilagajanje nastavitev terapije ventilacije.

Ta standard velja tudi za dodatke, ki jih je proizvajalec predvidel za priključitev na dihalni sistem ventilatorja ali ventilator, kjer lahko značilnosti teh dodatkov vplivajo na osnovno varnost ali osnovno delovanje ventilatorja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom EN ISO 80601-2-12. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.