ISO 80601-2-13 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje delovne postaje za anestezijo

ISO 80601-2-13 se nanaša na osnovno varnost in bistveno zmogljivost anestetičnega delovnega mesta za dajanje inhalacijske anestezije pod stalnim nadzorom profesionalnega operaterja. Določa posebne zahteve za celotno delovno postajo za anestezijo in komponente delovne postaje, ki se lahko uporabljajo v povezavi z drugimi sorodnimi komponentami delovne postaje za anestezijo, čeprav se same po sebi štejejo za ločene naprave.

Komponente delovne postaje za anestezijo;

• Sistem za dovajanje anestetičnega plina;
• Anestetični dihalni sistem;
• Sistem za čiščenje anestetičnega plina;
• Sistem za dovajanje anestetične pare;
• anestetični ventilator;
• oprema za slikanje;
• Alarmni sistem;
• Zaščitna naprava.

ISO 80601-2-13 se uporablja tudi za dodatke, katerih proizvajalci naj bi bili pritrjeni na delovno postajo za anestezijo in kjer lahko značilnosti teh dodatkov vplivajo na varnost jedra in delovanje jedra delovne postaje za anestezijo.

Če je snov ali subsnov izrecno namenjena uporabi samo za komponente delovne postaje za anestezijo, mora to navesti naslov in vsebina te snovi ali podčlena. Če temu ni tako, se snov ali subsubstanca uporablja tako za delovno postajo za anestezijo kot za njene posamezne komponente, kot je primerno.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 80601-2-13. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.