ISO 80601-2-55 Medicinska električna oprema - 2-55. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje monitorjev dihalnih plinov

Testi za medicinske pripomočke

ISO 80601-2-55 Medicinska električna oprema - 2-55. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje monitorjev dihalnih plinov

Laboratorij EUROLAB zagotavlja storitve testiranja in skladnosti v okviru standarda ISO 80601-2-55. Ta del standarda ISO 80601, ki ga je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO), določa posebne zahteve za bistveno varnost in bistveno delovanje monitorja dihalnih plinov (rgm), namenjenega za neprekinjeno uporabo s pacientom, v nadaljnjem besedilu me oprema. .

ISO 80601-2-55 Medicinska električna oprema - 2-55. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje monitorjev dihalnih plinov

ISO 80601-2-55 določa zahteve za spremljanje anestetičnega plina, spremljanje ogljikovega dioksida in spremljanje kisika. rgm je lahko samostojna oprema ali integrirana v drugo opremo, na primer delovno postajo za anestezijo ali ventilator.

ISO 80601-2-55 se ne uporablja za rgm, namenjen za uporabo z vnetljivimi anestetiki. Nevarnosti, ki jih najdemo v predvideni fiziološki funkciji me opreme ali sistemov me, ki jih zajema ta dokument, niso zajete v posebnih zahtevah v tem dokumentu, razen v standardu IEC 60601‑1.

Če je članek ali podčlen posebej namenjen samo za mojo opremo ali samo za moje sisteme, bosta to navedla naslov in vsebina tega članka ali podčlena. Če temu ni tako, se postavka ali pododstavek uporablja tako za mojo opremo kot za moje sisteme, kot je ustrezno.

V standardu ISO 80601-2-55 se uporabljajo naslednje vrste tiskanja:

  • Zahteve in definicije: nov tip.
  • Preverjanje skladnosti: ležeča pisava.
  • Informativna gradiva, ki se pojavljajo zunaj tabel, kot so opombe, primeri in reference: manjše vrste.
  • Izrazi, opredeljeni v tem dokumentu: majhne črke.

Med storitvami, ki jih naša organizacija opravlja v okviru storitev testiranja materialov, so tudi testi standarda ISO 80601-2-55. Ne oklevajte in se obrnite na naš laboratorij EUROLAB za vaše zahteve za testiranje in certificiranje.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp