ISO 80601-2-58 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo

Testi za medicinske pripomočke

ISO 80601-2-58 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 80601-2-58. Ta standard zajema naprave za odstranjevanje leče in naprave za vitrektomijo za oftalmološko kirurgijo in to medicinska električna oprema, v nadaljnjem besedilu ME oprema. Velja za osnovno varnost in osnovno delovanje ustreznih dodatkov, ki jih je mogoče priključiti na opremo.

ISO 80601-2-58 Medicinska električna oprema – Preizkus osnovne varnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo

Nevarnosti, ki so del predvidene fiziološke funkcije opreme ME ali sistemov ME, ki jih zajema ta standard, niso zajete v posebnih zahtevah tega standarda, razen v 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda.

Ta druga izdaja vključuje pripombe, podane med odobritvijo prve izdaje kot evropske direktive o medicinskih pripomočkih, in spremembe, narejene za upoštevanje pripomb drugih nacionalnih odborov med dokončanjem prve izdaje tega standarda.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 80601-2-58. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.

Pridobite ponudbo zdaj

Lahko nas vprašate, da izpolnite naš obrazec, da se dobimo termin, dobimo podrobnejše informacije ali zahtevamo oceno.

WhatsApp