ISO 80601-2-61 Medicinska električna oprema – posebne zahteve za osnovno varnost in osnovno delovanje opreme za pulzno oksimetrijo

ISO 80601-2-61 se uporablja za bistveno varnost in bistveno zmogljivost opreme za pulzno oksimetrijo, ki je namenjena za človeško uporabo, v nadaljnjem besedilu I oprema. To vključuje vse dele, potrebne za normalno uporabo, vključno z monitorjem za pulzno oksimetrijo, sondo za pulzno oksimetrijo in podaljškom kabla sonde. Te zahteve veljajo tudi za opremo za pulzno oksimetrijo, vključno s predelanimi monitorji za pulzno oksimetrijo, sondami za pulzno oksimetrijo in podaljški kabla sonde.

Predvidena uporaba opreme za pulzno oksimetrijo vključuje, vendar ni omejena na, oceno nasičenosti arterijskega hemoglobina s kisikom in hitrost pulza pri bolnikih v poklicnih zdravstvenih ustanovah, pa tudi pri bolnikih v zdravstvenih ustanovah na domu in nujnih zdravstvenih storitvah.

ISO 80601-2-61 ne velja za opremo za pulzno oksimetrijo, namenjeno za uporabo v laboratorijskih raziskovalnih aplikacijah, ali oksimetre, ki zahtevajo vzorec krvi od pacienta.

ISO 80601-2-61 se uporablja tudi za opremo in dodatke, ki se uporabljajo za kompenzacijo ali lajšanje bolezni, poškodb ali invalidnosti.

ISO 80601-2-61 se uporablja za opremo za pulzno oksimetrijo, ki je namenjena za uporabo v ekstremnih ali nenadzorovanih okoljskih razmerah zunaj bolnišničnega okolja ali zdravniške ordinacije, kot so reševalna vozila in letalski prevoz. Dodatni standardi lahko uporabljajo opremo za pulzno oksimetrijo za ta okolja uporabe.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 80601-2-61. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.