ISO 80601-2-87 Medicinska električna oprema – testiranje osnovne varnosti visokofrekvenčnih ventilatorjev

EUROLAB skupaj s svojimi najsodobnejšimi akreditiranimi laboratoriji in strokovno ekipo zagotavlja natančne in hitre storitve testiranja v okviru testiranja ISO 80601-2-87. Ta standard, v nadaljnjem besedilu ME oprema, skupaj z dodatki , zagotavlja osnovno varnost in zaščito visokofrekvenčnega ventilatorja (HFV). Velja za osnovno delovanje.

Namenjen je za uporabo v specializiranem okolju za bolnike, ki so lahko življenjsko nevarni in lahko zahtevajo obsežno oskrbo in stalno spremljanje v profesionalni zdravstveni ustanovi.

Za namene tega standarda se takšno okolje imenuje okolje kritične oskrbe. Visokofrekvenčni ventilatorji za to okolje veljajo za življenjsko vzdrževanje.

Za namene tega standarda lahko tak visokofrekvenčni ventilator zagotavlja prevoz znotraj profesionalne zdravstvene ustanove (tj. ventilator, ki ga je mogoče upravljati med prevozom).

Visokofrekvenčni ventilator, namenjen prevozu znotraj poklicne zdravstvene ustanove, se ne šteje za ventilator, ki je zasnovan za okolje nujne medicinske pomoči.

Obstajajo tri osnovne definicije HFV:

• Visokofrekvenčna udarna ventilacija [HFPV, tipična frekvenca HFV (60 do 1000) HFV inflacija/min];
• Visokofrekvenčno prezračevanje s curkom [HFJV, tipična frekvenca HFV (100 do 1500) HFV napihovanje/min]; in
• Visokofrekvenčna oscilatorna ventilacija [HFOV s tipično frekvenco HFV (180 do 1200) HFV napihovanje/min in običajno aktivno fazo izdiha].
• Poleg tega se lahko oznake HFV kombinirajo s prezračevanjem ali z njim pri stopnjah, manjših od 150 inflacije/min.

Visokofrekvenčni ventilator se ne šteje za fiziološki nadzorni sistem z zaprto zanko, razen če za prilagoditev nastavitev ventilacijske terapije uporablja fiziološko spremenljivko bolnika.

Ta standard velja tudi za dodatke, ki jih proizvajalci nameravajo priključiti na sistem za dihanje HFV ali visokofrekvenčni ventilator, pri čemer lahko značilnosti teh dodatkov vplivajo na bistveno varnost ali bistveno zmogljivost visokofrekvenčnega ventilatorja.

EUROLAB pomaga proizvajalcem pri preverjanju skladnosti s standardom ISO 80601-2-87. Naši strokovnjaki za testiranje s svojim poklicnim delovnim poslanstvom in načeli vam, našim proizvajalcem in dobaviteljem, zagotavljajo najboljšo storitev in nadzorovan postopek testiranja v naših laboratorijih. Zahvaljujoč tem storitvam podjetja prejmejo učinkovitejše, zmogljivejše in kakovostnejše storitve testiranja ter svojim strankam zagotavljajo varne, hitre in neprekinjene storitve.